Editio Cantor Verlag

Das "pharma technologie journal" steht für eine wissenschaftliche Schriftenreihe, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus dem pharmazeutisch-technologischen Bereich behandelt. Im besonderen geht es um eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Das "pharma technologie journal" wird von einem wissenschaftlichen Beirat...

In dem Buch werden die Ergebnisse einer Benchmark-Studie zum Thema „Operational Excellence in der Pharmaindustrie“, die von der Universität St. Gallen und der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V. (APV) durchgeführt wurde, zusammengefaßt und ausgewertet. Über 100 Pharma-Produktionsstätten in mehr als 20 europäischen Ländern...

Als praxisorientiertes Handbuch und grundlegendes Nachschlagewerk konzipiert, bietet der Leitfaden Klinische Prüfungen den umfassenden Zugang zu allen Bereichen der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Der Band gibt zu allen denkbaren Fragestellungen Auskunft und stellt umfangreiche Arbeitshilfen für den täglichen Einsatz zur Verfügung – ein...

Die Entwicklung von Arzneimitteln und die Durchführung klinischer Studien sind ein komplexes Unterfangen, bei dem stringente Regeln sowie die Anforderungen von Good Clinical Practice (GCP) zu beachten sind. Ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung klinischer Studien im Hinblick auf das Wohlergehen der Studienteilnehmer, der Integrität und Validität der...

Das Buch behandelt aktuelle Problemfelder – u. a. auch im Bereich der neuen Regularien und deren Umsetzung im Arzneimittelgesetz (12. AMG-Novelle) – und zeigt Lösungsmöglichkeiten auf. Dabei bieten die Autoren auf Grund ihrer Erfahrungen seit Gültigkeit der 12. AMG-Novelle zahlreiche Tipps aus der Praxis für die Praxis an.