Dr. Henriette Wolf-Klein

Derzeit gilt es, die Weichen hinsichtlich des AMNOG zum 1.1.2011 zu stellen. Sind alle künftig zu erwartenden Umsatzzahlen auch vor der neuen „frühen Nutzenbewertung“ zu halten? Müssen noch Studien aufgelegt werden? Auch im generischen Bereich gilt es auszuloten, was die Anwendung des Kartellrechts für das eigene Rabattvertragssortimentt heißt. Will man künftig das...

Das AMNOG wird die Arzneimittelentwicklung in den kommenden Jahren gerade für kleinere, deutsche Unternehmen nachhaltig verändern. Durch die frühe Nutzenbewertung wird schon bei Erstzulassung der Nachweis eines Zusatznutzens gegenüber der Standardtherapie bei innovativen Arzneimitteln nötig, um einer Festbetragseingruppierung zu entgehen. Die großen...

Ich möchte hier nur einen Aspekt herausgreifen, den der Arzneimittelzulassung. Was in vielen Bereichen (insb. bei der Erstattung von Arzneimitteln durch die Krankenversicherungen) nicht erreicht wurde, nämlich eine europäische Harmonisierung, wurde in der Arzneimittelzulassung sehr effizient in den vergangenen 10 Jahren begonnen und wird auch in den kommenden...

2010 ist ein ideales Jahr, um 10 Jahre zurück und 10 Jahre nach vorne zu schauen. Nicht wenige Medien erinnern sich zum 10-jährigen Jubiläum z.B. für die IT-Branche an das Jahr 2000-Thema oder die New Economy-Blase. Aber nicht nur die Welt der Informationstechnologie und des Internets hat sich gewandelt, auch andere Branchen wurden durch Globalisierung,...

Dr. Henriette Wolf-Klein: Ich möchte hier nur einen Aspekt herausgreifen, den der Arzneimittelzulassung. Was in vielen Bereichen (insb. bei der Erstattung von Arzneimitteln durch die Krankenversicherungen) nicht erreicht wurde, nämlich eine europäische Harmonisierung, wurde in der Arzneimittelzulassung sehr effizient in den vergangenen 10 Jahren begonnen und wird...

Sehr geehrte Damen und Herren, mit diesem Newsletter erhalten Sie alle benötigten Informationen zu folgenden Themen: Betriebliche Übung durch Leistungen an Betriebsrentner Kein Schadenersatz wegen Gehaltseinbußen Das Renteneintrittsalter in Europa steigt Kein Elterngeld für inhaftierte Mütter Betriebliche Übung durch Leistungen an...

Mit diesem Newsletter erhalten Sie aktuelle Informationen zu folgenden Themen: Datenschutz und Mitbestimmung: Wie Du mir, so ich Dir? Verweisklausel in Arbeitsverträgen: Altvertrag oder Neuvertrag? Datenschutz und Mitbestimmung: Wie Du mir, so ich Dir? Das BAG hat kürzlich entschieden, dass der Betriebsrat gegenüber dem Arbeitgeber aus...

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Mit diesem Newsletter erhalten Sie aktuelle Informationen zu dem Themenbereich Vergaberecht. Zusammenfassungsgebot gilt auch für Architektenleistungen Umsatzangaben der letzten drei Geschäftsjahre - Ausschluss von Newcomern

Heute erhalten Sie die April-Ausgabe unseres Medizinprodukte-Newsletters mit Informationen der Europäischen Kommission, der EMA, der EDQM, des CAT, des BfArM und des BVMed. Außerdem informiert Sie ein Fachartikel von Dr. Ralf Hess (Paraxel Consulting) über "Biomarker: Regulierung der In-vitro Diagnostika in Europa."