SPECTARIS - Fachverband Medizintechnik

Was wir bieten … Der Fachverband Medizintechnik ist einer von vier Fachverbänden im Industrieverband SPECTARIS. Neben ihm gibt es die Fachverbände Consumer Optics, Photonik + Präzisionstechnik sowie Analysen, Bio- und Labortech- nik. Die Mitgliedsunternehmen profitieren dabei nicht nur von Querschnitts-Themen, sondern auch von einem fachverbandsübergreifenden Dienstleistungsangebot. Im Fachverband Medizintechnik konzentriert man sich auf sieben Themenfelder. Insbesondere in diesen Bereichen entfaltet SPECTARIS sein breites Dienstleistungsangebot: • Öffentlichkeitsarbeit und Lobbying: Der Verband leistet eine allgemeine Öffentlichkeitsarbeit und In- teressensvertretung für die Branche. Sowohl über die Medien als auch im direkten Kontakt mit der Poli- tik setzt sich der Verband für seine Industrie ein. Dabei bindet SPECTARIS seine Mitglieder besonders eng ein. • Branchenevents: In Branchenevents greift SPECTARIS aktuelle Themen auf und macht sie dem Fach- publikum zugänglich. • Breites Seminarangebot: In Seminaren informiert SPECTARIS Interessierte zu aktuellen Themen. Mit- glieder profitieren dabei von besonderen Konditionen. • Publikationen: Der Verband veröffentlicht seine Positionen in öffentlichen Papieren, bringt Leitfäden heraus oder informiert mittels Studien – zum Teil öffentlich, zum Teil exklusiv für seine Mitglieder. • Exklusive Arbeitskreise: Erarbeitet werden die Verbandspositionen meist in exklusiven Arbeitskreisen gemeinsam mit den Mitgliedern. Hier tauscht man sich auch über gesetzliche und regulatorische The- men aus und bringt sich auf den aktuellen Stand. • Exklusive Informationen: SPECTARIS hält ein breites Informationsangebot exklusiv für seine Mitglie- der bereit. Ob Marktzahlen, Informationen zu Auslandsmärkten oder Normen und Zulassungsbedingun- gen. • Networking: Mit diversen Veranstaltungen bietet SPECTARIS den Mitgliedern Möglichkeiten für einen intensiven Austausch innerhalb der Branche und darüber hinaus. Seite 1 von 7 Management / Compliance Positionen und Publikationen SPECTARIS-Empfehlungen zur Zusammenarbeit in der Gesundheitswirtschaft Seminarangebote (auch für Nicht-Mitglieder) Seminar: Der Einsatz von CRM-Systemen in der Medizintechnik Inhalte: Einführung und praktischer Nutzen von CRM-Systemen 29. Juni, Berlin Seminar: Ausschreibungen von öffentlichen Krankenhäusern Inhalte: Neuerungen im Vergaberecht und praktische Gestaltungsmöglichkeiten für Unternehmen 25. Oktober, Berlin Seminar: Patentstrategie für den Hightech-Mittelstand Inhalte: Gestaltung einer erfolgreichen Patentstrategie, Schutzrechte für KMU und Best-Practice-Beispiele auf Unternehmen 29. September, Berlin Seminar: Produktmanagement in der Medizintechnik Inhalte: Professionelles Produktmarketing im globalen Umfeld – mit Praxisbeispielen aus den Unternehmen 07. Dezember, Berlin Seminar: Erfolgreiches Patientenmarketing in der Öffentlichkeit Inhalte: Effektive Marketingarbeit in der Medizintechnik 17. Januar 2012, Berlin Hygiene / Aufbereitung Positionen und Publikationen SPECTARIS Leitfaden: Hygienische Anwendung und Aufbereitung von Hilfsmitteln der Respiratorischen Heimtherapie SPECTARIS Leitfaden: Qualitätssicherung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Exklusive Veranstaltungen für Mitglieder Arbeitskreis: Hygiene Respiratorik Inhalte: Fortschreibung der Empfehlungen zur „Hygienischen Aufbereitung von Hilfsmitteln der Respiratorischen Heimtherapie“ laufend Arbeitskreis: Hygiene Sterilisation Inhalte: Fortschreibung der Empfehlungen zur „Qualitätssicherung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ laufend Seminarangebote (auch für Nicht-Mitglieder) Seminar: Hygienebeauftragter im Medizintechnikunternehmen Inhalte: Einführung in die ex- und internen Hygieneregelungen für Unternehmen der Medizintechnikbranche und deren praktische Um- setzung, Weiterbildung mit Qualifikationsnachweis 20. September, Berlin Seminar: Aufbereitung von Medizinprodukten Inhalte: Gesetzliche Grundlagen und Durchführung von Aufbereitungen, Vor-und Nachteile verschiedener Aufbereitungsmethoden 21. September, Berlin Seite 2 von 7 Hilfsmittelversorgung Positionen und Publikationen SPECTARIS Positionspapier: Die Zukunft der Hilfsmittelversorgung SPECTARIS Leitfaden: Hygienische Anwendung und Aufbereitung von Hilfsmitteln der Respiratorischen Heimtherapie Exklusive Veranstaltungen für Mitglieder Arbeitskreis: Reha-Technik Ziel: Austausch zu aktuellen Themen und Erarbeitung von Positionen laufend Arbeitskreis: Respiratorische Heimtherapie Ziel: Austausch zu aktuellen Themen und Erarbeitung von Positionen laufend Arbeitskreis: Krankenhaus- und Pflegeeinrichtungen Ziel: Austausch zu aktuellen Themen und Erarbeitung von Positionen laufend Arbeitskreis: Politische Rahmenbedingungen in der Hilfsmittelversorgung Ziel: Austausch zu aktuellen Themen und Erarbeitung von Positionen laufend Arbeitskreis: Präqualifizierung Respiratorik Inhalte: Erarbeitung und Diskussion eines Vorschlags zu Aus-& Fortbildungskriterien für Mitarbeiter von Leistungserbringern laufend Arbeitskreis: Energiecluster Rollstühle Ziel: Austausch zum Projekt zur Energieeffizienz beim Antrieb manueller Rollstühle laufend Seminarangebote (auch für Nicht-Mitglieder) Seminar: Hilfsmittelverzeichnis in der Praxis Inhalte: Vorbereitung der Antragsstellung, Beantragung einer HMV-Nummer, Antragsverfahren, zu beachtende Stolpersteine erneut in Planung, Berlin Seminar: Erfolgreiches Patientenmarketing in der Öffentlichkeit Inhalte: Effektive Marketingarbeit in der Medizintechnik 17. Januar 2012, Berlin Branchenevent Trendforum Hilfsmittel Inhalte: Alljährliches Branchentreffen der Entscheider der Hilfsmittelindustrie sowie des Fachhandels, um Trends zu diskutieren Vorankündigung: 20. März 2012 Erstattung Positionen und Publikationen „CE Routenplaner“: Loseblattsammlung zu gesetzlichen Anforderungen in der Produktentwicklung bis zur CE-Kennzeichnung SPECTARIS Positionspapier: Rahmenbedingungen für Innovationen in der medizintechnischen Versorgung: Nutzenbewertung, CE- Kennzeichnung, Erstattung Seite 3 von 7 Exklusive Veranstaltung für Mitglieder Expertenrunde: Versorgungsgesetz und Innovationszentren September 2011, Berlin Regulatory Affairs Positionen und Publikationen SPECTARIS Positionspapier: Abgrenzung Medizinprodukte – Arzneimittel „CE Routenplaner“: Loseblattsammlung zu gesetzlichen Anforderungen in der Produktentwicklung bis zur CE-Kennzeichnung Exklusive Veranstaltungen für Mitglieder Technische Kommission Medizintechnik Ziel: Austausch von Informationen und Vertiefung aktueller Themen im regulatorischen Bereich 22. November, Berlin Seminarangebote (auch für Nicht-Mitglieder) Seminar: Klinische Bewertung von MP der Klasse I Klinische Bewertung auf der Basis von Risikomanagement, Produktprüfung, präklinischen Daten und den grundlegenden Anforderungen, Literaturweg; inkl. gesetzliche Grundlagen (MDD, MPG, MEDDEV, GHTF) ; Workshop zur Literaturrecherche (Einstieg, Zielformulierung, Auswahl von Datenbanken, Bewertung der Publikationen, Zusammenfassung der Ergebnisse) erneut in Planung, Berlin Seminar: Topthema MPR: OEM/PLM Themenkomplex Anforderungen für ein erfolgreiche CE-Kennzeichnung des PLM, wichtige zu beachtende Punkte bei der OEM-PLM-Konstellation, haftungsrechtliche Aspekte bei OEM-PLM Kooperation und im Lebenszyklus eins Medizinprodukts. Frühjahr 2012 Seminar: Medizinprodukteberater (Grundlagenschulung) Basiswissen für Außendienstmitarbeiter und Innendienstmitarbeiter, die Fachkreise zu Medizinprodukten informieren (lt. § 31 MPG). 10. Oktober, Berlin Seminar: Entwicklungsprozesse in der Medizintechnik Diverse Modelle, Mindestanforderung an die technische Dokumentation, Risikomanagement, Minimierung von Fehlerquellen 23. September, Tuttlingen Seminar: Risikomanagement MP der Klasse I Anleitung zum systematischen Aufbau und zur Pflege der technischen Dokumentation, Konformitätsbewertungsverfahren bis zur CE-Kennzeichnung, Risikomanagement mit den Elementen Risikoanalyse, Risikobewertung, einer FMEA und die Risikobeherrschung, Risikomanagement-Bericht Hr. Leutloff, Berlin Seminar: EU-Umweltrecht: Die Umsetzung von RoHS, WEEE, REACH in der Praxis Inhalte RoHS, WEEE, REACH, Zusammenhang mit nationaler Gesetzgebung, aktuelle Entwicklungen, Umsetzung in den Unternehmen 18. Oktober 2011, Berlin Seite 4 von 7 Finanzierung Positionen und Publikationen SPECTARIS Stellungnahme: Zum Grünbuch der Europäischen Kommission über die Zukunft der Mehrwertsteuer, Veröffent.