Seminar: Kompaktwissen Klinische Prüfung

Inhalt:

• Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig?
• Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein?
• Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten?
• Was muss während der Durchführung beachtet werden?
• Welche Aufgaben stehen bei/nach Studienende an?

Zielgruppe:

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus folgenden Bereichen: - Klinische Forschung - Zulassung - Med.-Wiss. - F & E - Arzneimittelsicherheit Deren Verantwortlichkeiten sollten die klinische Prüfung im Allgemeinen, einzelne Teilbereiche daraus oder aber an die klinische Prüfung anschließende Aufgabenfelder umfassen.

Ziel:

Nur wenige Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie erleben eine klinische Prüfung von Beginn bis zum Ende, was das Verständnis für bestimmte Abläufe stärken würde. Dieses Seminar ermöglicht Ihnen in einer Art Zeitraffer einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Sie lernen die Komplexität klinischer Prüfungen kennen und erhalten zahlreiche Informationen aus Teilbereichen, die Ihnen so nicht geläufig sind. Sowohl Mitarbeiter, welche direkt in der Klinischen Forschung arbeiten, als auch diejenigen in anderen pharmazeutischen Abteilungen, die nur Berührungspunkte mit klinischen Prüfungen haben, sind so anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit im Rahmen ihrer Projekte zu optimieren!

Referent (en):

• Dr. Rolf Siegel
• Susanne Zeller