YAVEON AG

YAVEON AG Unternehmensprofil YAVEON AG – Ein Unternehmen mit Substanz Die Informationstechnologie in ei- Branchenerfahrung ist die Sub- nem Unternehmen ermöglicht nicht stanz der Beratung nur einen reibungslosen Ablauf der Prozesse, sondern unterstützt ideal- Die YAVEON AG hat sich ganz auf erweise die Erreichung der Unter- die chargen- und rezepturorientier- nehmensziele. In der Folge wird die ten Unternehmen aus Industrie und IT mehr und mehr zum Wertschöp- Handel spezialisiert. fungsfaktor und die ERP-Projekte Zu den Zielbranchen gehören Che- gewinnen intern an Akzeptanz und mie, Pharma & Kosmetik, Nah- Transparenz. rungsmittelindustrie und angrenzen- Steigern Sie den Nutzen der ERP- de Branchen. Wir unterstützen unse- Projekte mit einer Geschäftsprozess- re Kunden vor allem bei der effizien- optimierung – ein Vorgehen auf das YAVEON bietet dank seines Geschäftsmo- ten Abwicklung elektronischer Liefe- die YAVEON AG spezialisiert ist. delles immer auch einen besonderen ranten- und Lieferbeziehungen. Mehrwert Dortmund und Würzburg Kompetenz des Entwicklungs- teams Die Verbesserung der Wettbewerbs- fähigkeit und die Zufriedenheit unse- YAVEON hat die erwiesene Kompe- rer Kunden stehen im Vordergrund tenz in der Entwicklung und Betreu- unseres wirtschaftlichen Denkens ung erstklassiger Produkte auf der und Handelns. Der Aufbau langfristi- Basis von Microsoft Dynamics™, ger, erfolgreicher Kundenbeziehun- sowohl für die Chemie- und Pharma- gen basiert maßgeblich auf dem industrie als auch alle anderen Un- Know-How unserer Mitarbeiter und ternehmen, die Chargen produzieren auf unserer Branchenexpertise in der und mit Chargen handeln. Zahlreiche Prozessfertigung und Life Sciences. Microsoft Certified Professionals und Die Mitarbeiter sind an zwei Stan- langjährige Erfahrung im Produkt- dorten in Würzburg und Dortmund Alle Beratungsebenen stehen im Gleich- management stellen sicher, dass alle tätig. klang informationslogistischen und regula- torischen Anforderungen bei der Microsoft Dynamics Branchenkompetenz: Softwareentwicklung berücksichtigt wer-den. • Chemie Ausdruck finden Know-how und Zertifizierte Produkte Branchenexpertise nicht zuletzt im • Farben & Lacke vertikalen Fokus unserer Lösungen. Die Qualität der Produktentwicklung Die Ergonomie und Nutzbarkeit der • Pharma und des Branchen-Know-How wird Lösungen steigern wir dabei auch nicht zuletzt durch die im Auftrag durch die Integrationsmöglichkeiten • Kosmetik von Microsoft durchgeführten Zerti- und den Mehrwert der Microsoft fizierungen bestätigt. Technologieplattform, Microsoft • Nahrungsmittelindustrie Dynamics™ NAV und Microsoft Dynamics™ AX. Ihren Projekt-Erfolg Beratungskompetenz: sichern wir durch starke nationale und internationale Partnerschaften. • Enterprise Resource Planning • Supply Chain Management • Logistik • Geschäftsprozessmanagement • Validierung Geschäftsprozessberatung Das ERP-System unterstützt die Über YAVEON: Flexibilität ist Trumpf Unternehmensziele = „value based ERP“ Die YAVEON AG liefert mit mehr als Flexibilität ist ein wichtiges Merkmal 75 Mitarbeitern Lösungen und für die Wettbewerbsfähigkeit im Die Mitarbeiter von YAVEON achten Beratungsleistungen für: Mittelstand und damit auch unserer von Anfang an darauf, dass die An- Lösungen. Um aus mehreren Bera- forderungen Ihres Unternehmens • Enterprise Resource Planning tungsoptionen die für Sie jeweils am prozessorientiert aufgenommen und (ERP), besten geeignete auswählen zu die passenden Lösungen dem- können, erarbeiten wir gemeinsam entsprechend eingeführt werden. So • Business Intelligence (BI), mit Ihnen die auf Ihren Bedarf zuge- entstehen Lösungen, die die tägli- schnittene Vorgehensweise, damit chen Abläufe wirklich verbessern, • Supply Chain Management Sie aus Ihrer Prozessberatung, Vali- von den Mitarbeitern angenommen (SCM), dierungsberatung und Geschäftspro- werden und dem betriebswirtschaft- zessanalyse das Beste herausholen lichen Erfolg des Unternehmens • Projektleitung, und schneller profitieren können. dienen. Es bietet sich an, mit der Wir arbeiten ein Geschäftsmodell mit ERP-Einführung eine Analyse und • Geschäfts-Prozessoptimierung optimalem Wertschöpfungspotential Optimierung der Geschäftsprozesse aus. Ablauf- und Aufbauorganisatio- zu kombinieren. nen, Rollen- und Stellendefinitionen sowie Funktionen werden aufgrund der von uns entwickelten Methode und Vorgehensweise untersucht und die notwendigen Veränderungen mit Ihnen gemeinsam in die Wege gelei- tet. Prozessorientierte ERP-Einführung und Validierung Die Geschäftsprozesse sind der Die vorgefertigten Templates und Ausgangspunkt für die Einführung Dokumente müssen dann nur noch eines ERP-Systems von YAVEON, an die speziellen Bedürfnisse des denn nur so können, im Ergebnis, die Unternehmens angepasst werden. Umsetzungen der Prozesse im ERP- System validiert werden. Diese Vorgehensweise spart Zeit und Geld und erhöht die Sicherheit. Die YAVEON liefert für die als YAVEON Mitarbeiter und Partner validierungspflichtig erkannten beraten Sie mit ihrer Validierungs- Geschäftsprozesse eines Unter- erfahrung in allen Schritten des nehmens alle vorkonfigurierten Projektes. Vorlagen für SOPs (Arbeits- anweisungen) und Testfälle, sowie YAVEON bietet für die Pharmaindustrie Sprechen Sie uns an. die vorhandenen Dokumente der ERP-Einführungen gemäß GAMP 5 und für alle anderen eine erprobte Projektmetho- technischen und funktionalen Spezi- de. fikation praktischerweise gleich mit. YAVEON AG Prymstraße 3 97070 Würzburg Fon: +49 931 46 555-0 Fax: +49 931 46 555-299 Mail: info@yaveon.de Web: www.yaveon.

Validierung Rezeptur Qualität YAVEON Pharma ERP validen Ursprungs Themen Über YAVEON: Microsoft Dynamics: Die YAVEON AG liefert mit mehr als • Führende IT-Plattform 50 Mitarbeitern Lösungen und Beratungsleistungen für: • Vollständige Integration • Enterprise Resource Planning • Internationale Standards (ERP) GAMP-Leitfaden: • Business Intelligence (BI) • Validierung • Supply Chain Management (SCM) • Functional Specification • Projektleitung • Arbeitsanweisungen • Geschäfts-Prozessoptimierung ERP-Module: Branchenkompetenz: • Finanzbuchhaltung • Chemie • Chargenverwaltung • Farben & Lacke • Produktion • Pharma • Qualitätsmanagement • Kosmetik • Logistik • Nahrungsmittelindustrie • Supply Chain Mgmt. • E-Business Beratungskompetenz: Beratung: • Enterprise Resource Planning • neue Geschäftsprozesse • Supply Chain Management • Implementierung • Logistik • Echtstart • Geschäftsprozessmanagement • Support • Validierung © 2009 YAVEON AG Alle Rechte vorbehalten. Alle eingetragenen Warenzeichen gehören den jeweiligen Eigentümern. Bildrechte: YAVEON und Microsoft Corp. ERP im validierten Umfeld Die Anforderungen an Qualität und Ganz auf Microsoft-Technologie Sicherheit in der pharmazeutischen fokussiert Industrie sind besonders hoch, die Risiken einer Rückholaktion unab- YAVEON baut seine Unternehmens- sehbar. Deshalb investiert jedes Lösungen auf der integrierten Platt- Pharmaunternehmen in den Aufbau form von Microsoft auf. Dadurch und Unterhalt eines Qualitätsma- können durchgängige Lösungen nagement-Systems, das alle Un- geschaffen werden, die sich nahtlos ternehmensbereiche erfasst. in die gesamte IT-Landschaft einfü- gen. Das gilt selbstverständlich auch für alle Bereiche in einem ERP-System, und zwar über die konkrete Verwal- tung von Produkteigenschaften hinaus. Denn der wirtschaftliche Betrieb eines Pharmaunternehmens ist langfristig genauso wichtig wie die sichere Produktion. Pharmaunternehmen brauchen da- her in allen Bereichen, die nicht ihre Kernkompetenz darstellen, starke Partner, die nach den gleichen Prin- zipien arbeiten wie sie selbst. Die Microsoft-Plattform sorgt für hochin- tegrierte und beherrschbare Lösungen Good Automated Manufacturing Practice GAMP-Leitfaden Die Hauptziele der neuen Version • sowie die Adaptierung des „V- des GAMP-Leitfadens sind: Models“ an die verschiedenen Um GxP-konforme Einführungen Typen der computerisierten computerisierter Systeme von An- • die Vermeidung von Doppelarbeit Systeme. fang an richtig zu bewerkstelligen vor allem bei geschlossenen hat sich der GAMP-Leitfaden (Good Systemen, Im Ergebnis wird der risikobasierte Automated Manufacturing Practice) Ansatz der FDA - wie ihn die Berater der International Society of • die stärkere Einbindung der der YAVEON schon seit Jahren Pharmaceutical Engineeers (ISPE) als Validierungsbemühungen des pflegen - durch GAMP 5 bestätigt. richtungsweisend etabliert. Lieferanten - ohne die Der Vorteil für die Anwender ist, dass Prozessqualifizierung aus dem die benötigten Aufwendungen im Mit der Veröffentlichung von Auge zu verlieren, Projekt auf das Minimum reduziert GAMP 5 hat die ISPE die Richtlinien werden. Die bei der System- für die Erstellung und Einführung • die Einbeziehung der Tatsache, entwicklung erstellten Testdo- einer qualifizierten ERP-Software dass die meisten Systeme kumente können für die zukünftige weiter präzisiert und besser auf die konfigurierbar sind und im Life Validierung bei den Anwendern praktischen Anforderungen ausge- Cycle angepasst werden müssen herangezogen werden und ver- richtet. Ins Zentrum des Leitfadens meiden so unnütze Doppelarbeit für ist der risikobasierte Ansatz gerückt. die standardisierte Branchenlösung von YAVEON. Supply Chain Efficiency Damit das ERP-System den Unter- Ihre Herausforderungen Zur Erfüllung dieser oft einander nehmenszielen dient: • Internationalisierung: entgegenwirkenden Erfolgskriterien • Supply Chain Efficiency hilft eine Branchenlösung, die alle Die pharmazeutische Industrie be- • Lokale Besonderheiten Geschäftsprozesse der Pharma- dient sich heute in allen Unterneh- • Internationale Standards industrie, von der Produktion bis zur mensgrößen eines Wertschöpfungs- Unternehmensplanung, vom Liefe- ketten-Managements (Supply Chain • Anpassungsfähigkeit: ranten bis zum Kunden, abbildet und Efficiency), das immer effizienter • Marktveränderungen diese Prozesse ineinandergreifend wird. Egal ob die Wirkstoffprodukti- • Produktversionen automatisiert. on als Bulkware oder die Vielfalt der • neue Geschäftsprozesse regional verpackten Endprodukte ein ERP mit Substanz für Ihre Unternehmen prägen: Überall be- • Compliance: Substanzen steht eine enge Verzahnung von • lokale Regulierung komplexen Produktionsprozessen, zu • SOX, Basel II YAVEON bietet der pharmazeuti- erfüllenden Herstellanweisungen • FDA, GxP schen Industrie ein Set von ERP- und einer steten Lieferfähigkeit. Lösungen und Modulen an, die für • Effizienz: den klassischen und gehobenen Qualität rund um die Uhr ist • Kostenkontrolle Mittelstand besonders geeignet sind. Pflicht • Workflows Auf der Basis von Microsoft Dyna- • RFID und Logistik mics™, der YAVEON Pro- Täglich wird das Unternehmen ge- • Qualitätskontrolle Produktfamilie und Add-ons Dritter fordert, Qualität zu liefern, Umwelt- bauen wir Lösungen, mit denen Sie schutz und Sicherheit zu gewährleis- Ihre Wertschöpfungskette optimie- ten und dabei weder auf die Ent- ren, sichere Herstellungsprozesse wicklung der richtigen Produkte und ermöglichen sowie Logistik und neuer Geschäftsprozesse, noch auf Lieferfähigkeit verbessern. intensive Marktbearbeitung zu ver- zichten. In allen Geschäftsprozessen unter- stützt Sie YAVEON bei der Einhal- tung der regulatorischen und indust- riellen Standards, beim Aufbau und der Verwaltung einer internationalen YAVEON bietet für die Pharmaindustrie ERP-Einführungen gemäß GAMP 5 und für Organisation sowie bei der Umset- alle anderen erprobte Projektmethoden. zung von internen Prozessanweisun- gen und Qualitätsrichtlinien.