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Newsletter Medizinprodukte - August 2010

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Ansprechpartner Torsten Faßmann
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Beschreibung
Heute erhalten Sie die August-Ausgabe unseres Medizinprodukte-Newsletters. Für Ihre Fragen und Anregungen stehe ich gern zur Verfügung.
  • FDA Inspections and Third Party Audits
  • Obamas Gesundheitsreform und die Bedeutung für die deutsche Medizinprodukte-Industrie
  • "Late Payment" Problematik - auch ein Problem der MedTec Industrie!
FDA Inspections and Third Party Audits
Out-of-pocket fees for device manufacturers, industry apathy and the inability of third-party auditing firms to get investigators certified by FDA are roadblocks that continue to plague the agency?s accredited persons (AP) inspection program. Under the program, companies that make higher-risk Class II and III products sold domestically and overseas are permitted to hire agency-approved AP auditors to conduct FDA quality system inspections. ...MEHR


Wir empfehlen:
"Interne & Externe Auditierung - So sichern Sie die Qualität Ihrer Medizinprodukte!"


Obamas Gesundheitsreform und die Bedeutung für die deutsche Medizinprodukte-Industrie
Made in Germany - ein Erfolgsgarant? Laut Martyn Howgill, Executive Director von InHealth (Institute for Health Technology Studies, Washington) werden deutsche Unternehmen auch in Zukunft Potential für den US-Markt besitzen, um Produkte vor allem abzusetzen und weiter zu entwickeln. Die neue Gesundheitsreform in den USA wird einem Handel keine Steine in den Weg legen. Allerdings wird es für die Unternehmen dennoch nicht leichter. ...MEHR


Wir empfehlen:
"Europa & USA: Zulassung/Zertifizierung von Medizinprodukten - Intensivseminar mit Workshop"


"Late Payment" Problematik - auch ein Problem der MedTec Industrie!
Wie in einem aktuellen BVmed Artikel veröffentlicht, geraten auch Medizinprodukte-Hersteller durch gestiegene Außenstände und höhere Rohstoffpreise in unsicheres Fahrwasser. Gerade Faktoren wie sich veränderten Einkaufspreise und auch Lieferengpässe stellen für die Unternehmen große Schwierigkeiten dar. ...MEHR


Wir empfehlen:
"Effiziente Wareneingangskontrolle von Roh-, Wirk- und Hilfsstoffen"
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