Mit GUS-OS Labor/Stabilität kann im Entwicklungsbereich die Haltbarkeit und die Anbruch-stabilität von neuen Produkten oder Produktvarianten entsprechend den FDA- und ICH-Vorgaben ermittelt werden. Für Produktionschargen werden die geforderten Stabilitätsprüfungen bei Neueinführung (Ongoing-Prüfungen) und während des gesamten Produkt-Lifecycles (Follow-up-Prüfungen) unterstützt.
Alle Stabilitätsprüfungen erfolgen bei verschiedenen klimatischen Bedingungen zu fest definierten Prüfzeitpunkten. Damit setzt sich eine Stabilitätsmatrix aus mehreren Spezifikationen zusammen, wie sie für die Freigabe genutzt werden. Eine solche Spezifikation mit mehreren Spezifikationspositionen (hier Prüfumfang) kann für jeden Prüfzeitpunkt und jede Klimazone verändert werden.
Keine Kommunikationsobjekte vorhanden.
