ERP-Systeme für die Prozessindustrien müssen sich an den Qualitätsmaßstäben messen lassen, die für Pharma-Unternehmen gelten. Diese Standards sind weltweit in Regelwerken und Gesetzen niedergelegt.
Vorteil durch prospektive Validierung
Das komplett in Java entwickelte GUS-OS ERP sowie alle Module der GUS Group-Software orientieren sich an diesen Normen und können die prospektive Validierung unterstützen. Die Dokumentationen, die von der GUS Group bereitgestellt werden, vereinfachen für Hersteller den Validierungsvorgang, wie es auch im GAMP-Leitfaden vorgeschlagen wird.
Dieses Vorgehen befreit Pharma-Unternehmen nicht von der Validierungsverantwortung. Dies ist gesetzlich nicht möglich. Dafür werden Validierungsprojekte aber entschieden wirtschaftlicher. Vorteile beim Einsatz von GUS-OS ERP sind:
- Kosten- und Zeitersparnis: GUS-OS ERP bringt die Entwicklungsdokumentation bereits mit.
- weniger Aufwand für die Verifizierung: GUS-OS ERP unterstützt die nach GAMP 5 mögliche Zusammenfassung der Einzelschritte.
Keine Kommunikationsobjekte vorhanden.
